

什么是RLU上下限值?
RLU上下限值是設(shè)定值,用于對(duì)ATP實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)結(jié)果的簡(jiǎn)單評(píng)估和判斷。
l 下限:通過ATP清潔度檢測(cè)的RLU*大允許值。讀數(shù)等于或小于下限的為合格結(jié)果,是可接受的。合格結(jié)果在顯示屏上以(√)表示。
l 上限:讀數(shù)大于上限的為不合格結(jié)果,視為沒有充分清潔。不合格結(jié)果在顯示屏上以(×)表示。
l 警告區(qū):讀數(shù)大于下限并等于或小于上限的為警告結(jié)果。警告結(jié)果表明清潔后的表面上仍可能有微量有機(jī)物殘留,但還不足以引發(fā)不合格結(jié)果。警告區(qū)同時(shí)也告誡用戶表面可能正朝向不潔凈的方向發(fā)展,在下次清潔過程中需要額外注意。警告結(jié)果在顯示屏上以(!)表示。有些設(shè)施可能不需要警告范圍,這可以通過將上下限值設(shè)置成相同的RLU值來達(dá)到。這樣設(shè)置后,讀數(shù)等于或小于限值的為合格結(jié)果(√),讀數(shù)大于限值的為不合格結(jié)果(×)。
Hygiena ATP熒光檢測(cè)儀的預(yù)定程序?yàn)橄孪?0RLU和上限30RLU。合格、警告和不合格范圍如下:
RLUs
|
0-10
|
11-30
|
30+
|
|
合格(√)
|
警告(?。?
|
不合格(×)
|
為了消除警告區(qū),將10RLU設(shè)為上下限值,合格和不合格范圍如下:
RLUs
|
0-10
|
11+
|
|
合格(√)
|
不合格(×)
|
為什么默認(rèn)限值是10和30?
Hygiena建議由用戶自己根據(jù)需要檢測(cè)的設(shè)施來確定合格和不合格限值,并記錄它們是如何被確定的。熒光儀出廠時(shí)的默認(rèn)限值(合格10和不合格30)是基于食品飲料加工企業(yè)多年的使用經(jīng)驗(yàn)和第三方評(píng)估來確定的(見下表)。Hygiena建議用戶可以對(duì)默認(rèn)限值進(jìn)行驗(yàn)證和調(diào)整以滿足各自的需求。
下面的指南是食品飲料行業(yè)基于不銹鋼表面所得出的結(jié)果。對(duì)于不需要完全**有機(jī)物殘留的那些難以清潔的表面則可能要求設(shè)置更高的合格/不合格限值。(參考后續(xù)——如何設(shè)置客戶自定義RLU限值)
以下數(shù)據(jù)摘自全球*大的第三方參考實(shí)驗(yàn)室編寫的《多種ATP檢測(cè)設(shè)備的性能評(píng)估》報(bào)告。該報(bào)告通過測(cè)定純ATP、食物殘留和微生物等各種水平來評(píng)估不同品牌的ATP熒光儀性能。
檢測(cè)受食品污染的不銹鋼表面上的ATP
程序:
首先需要復(fù)制出食品飲料加工設(shè)備上不潔凈表面上的待檢殘留物,即先制備食物懸液,而后再將10份各500μl制備好的食物懸液添加到面積為4x4英寸的不銹鋼表面上并干燥。干燥后采用Hygiena UltraSnap檢測(cè)拭子收集樣品并激活拭子,隨后放入SystemSURE Plus熒光儀中來測(cè)定相關(guān)的RLU值。下表是Hygiena基于報(bào)告中的數(shù)據(jù)所得出的RLU值。
結(jié)果:
SystemSURE Plus及UltraSnap檢測(cè)干燥有污染的不銹鋼表面RLU值
|
產(chǎn)品
|
稀釋
|
平均結(jié)果(RLU)
|
范圍
|
限值(RLU)
|
生牛肉
|
1:10
|
2945
|
2540-3644
|
不合格:2000
|
1:1000
|
147
|
116-205
|
合格:100
|
2%牛奶
|
1:1
|
173
|
145-195
|
不合格:100
|
1:1000
|
8
|
2-16
|
合格:2
|
檢測(cè)食品中ATP:用移液器將不同梯度稀釋液加到拭子中
程序:
液體食物樣品(橙汁和牛奶)采用無菌水進(jìn)行梯度稀釋;固體食物樣品(生牛肉和蔬菜沙拉)先取10g至90ml無菌水中均質(zhì),然后再用無菌水進(jìn)行梯度稀釋。所有的檢測(cè)樣品加樣前均用手搖晃均勻。每種食物懸液均取10份樣品進(jìn)行測(cè)試。具體方法是用移液器將10μl食物懸液直接加到UltraSnap拭子頭上,激活拭子后放入SystemSURE Plus熒光儀中測(cè)定相關(guān)的RLU值。下表是Hygiena基于報(bào)告中的數(shù)據(jù)所得出的RLU值。
結(jié)果:
SystemSURE Plus及UltraSnap檢測(cè)梯度稀釋液中的RLU值
|
產(chǎn)品
|
稀釋
|
平均結(jié)果(RLU)
|
范圍(RLU)
|
限值(RLU)
|
袋裝混合綠葉蔬菜沙拉
|
1:10
|
164
|
129-195
|
不合格:100
|
1:100
|
36
|
31-43
|
不合格:30
|
1:1000
|
13
|
10-15
|
合格:10
|
1:10000
|
2
|
1-2
|
合格:2
|
2%牛奶
|
1:1
|
301
|
217-366
|
不合格:200
|
1:10
|
72
|
59-84
|
不合格:50
|
1:100
|
13
|
11-15
|
不合格:10
|
1:1000
|
3
|
3-4
|
合格:5
|
1:10000
|
2
|
2-2
|
合格:2
|
巴氏**橘汁,無果肉
|
1:1
|
5617
|
5331-6220
|
不合格:5000
|
1:10
|
3958
|
3563-4448
|
不合格:3000
|
1:100
|
437
|
294-541
|
不合格:250
|
1:1000
|
56
|
39-70
|
合格:30
|
1:10000
|
5
|
2-8
|
合格:2
|
生牛肉
|
1:10
|
609
|
453-788
|
不合格:400
|
1:100
|
70
|
54-86
|
不合格:50
|
1:1000
|
1
|
0-8
|
合格:10
|
1:10000
|
0
|
0-1
|
合格:2
|
注:ATP檢測(cè)不是微生物檢測(cè),RLU值不能直接等同于CFU值,ATP檢測(cè)也不能替代微生物檢測(cè)。UltraSnap拭子可檢測(cè)任何含有ATP的有機(jī)物,這其中也包括微生物。
每個(gè)檢測(cè)位置可以使用相同的RLU限值嗎?
在某些情況下,一些檢測(cè)位置可以設(shè)置相同的RLU限值。*優(yōu)的RLU限值取決于各種因素,例如檢測(cè)環(huán)境、產(chǎn)品殘留物以及清潔流程的不同等。舉例如下:
? 表面狀況:易清潔的表面,如不銹鋼或平坦、無孔表面可以設(shè)置更嚴(yán)格的較低的限值;難以清潔的表面,如有孔、有紋路、有裂縫的或不規(guī)則表面,像傳送帶等可以設(shè)置較高的限值。
? 環(huán)境與工業(yè)變量:對(duì)清潔要求更嚴(yán)的環(huán)境,如潔凈室等可以設(shè)定更嚴(yán)格的較低的限值;而食品加工環(huán)境則可以設(shè)置較高的限值。
? 高風(fēng)險(xiǎn)表面:在食品加工中接觸高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品(如生肉、乳制品或綠葉蔬菜)的表面可以設(shè)定嚴(yán)格的RLU限值,以保證清潔的有效性。
確定客戶的自定義RLU限值
確定和驗(yàn)證自定義RLU上下限值的方法如下所述。某些情況下,同一設(shè)施內(nèi)不同控制點(diǎn)得到的檢測(cè)結(jié)果均在相似的范圍內(nèi);這種情況下同一設(shè)施內(nèi)所有控制點(diǎn)的RLU限值可以設(shè)置成相同的數(shù)值。同樣,相似表面的檢測(cè)結(jié)果如果也在相似的范圍內(nèi),則相同類型表面控制點(diǎn)的RLU限值可以設(shè)置成相同的數(shù)值。Hygiena SureTrend數(shù)據(jù)追蹤軟件可以使用戶對(duì)每個(gè)檢測(cè)位置的表面類型做記錄。
1. 確定設(shè)施內(nèi)的控制點(diǎn)。這些控制點(diǎn)經(jīng)常出現(xiàn)在SSOP/HACCP程序中。
a) 在檢測(cè)前將控制點(diǎn)編程到熒光儀中,以便使檢測(cè)結(jié)果可以和檢測(cè)的控制點(diǎn)位置名稱、數(shù)據(jù)和時(shí)間一同保存。
2. 清潔表面以達(dá)到所要求的清潔度。
a) 包含一條總生產(chǎn)線出現(xiàn)故障時(shí)的清潔狀況。
b) 未來的清潔應(yīng)保持這一清潔水準(zhǔn)。
3. 在每個(gè)控制點(diǎn)上進(jìn)行ATP檢測(cè)(重復(fù)取樣檢測(cè)5~10次)。采用兩種方法中的一個(gè):
a) 連續(xù)幾天進(jìn)行檢測(cè);
b) 對(duì)于表面積足夠大的控制點(diǎn)(例如傳送帶、罐箱、桌面等),可以在同一檢測(cè)位置上的不同點(diǎn)進(jìn)行多次檢測(cè)。
4. 計(jì)算RLU上下限值
a) RLU下限:對(duì)于每個(gè)檢測(cè)位置,基于5~10個(gè)檢測(cè)結(jié)果來計(jì)算RLU平均值。平均值結(jié)果就是RLU下限。
b) RLU上限:確定上限有兩種方法:
i. 1. 下限乘以3;
ii. 2. 從檢測(cè)結(jié)果得出標(biāo)準(zhǔn)差,再乘以3,再加上下限值。
持續(xù)改進(jìn):趨勢(shì)監(jiān)控與評(píng)估對(duì)于發(fā)現(xiàn)故障區(qū)域、改正不當(dāng)?shù)那鍧嵆绦蚝徒档惋L(fēng)險(xiǎn)非常重要。清潔的持續(xù)改進(jìn)能夠利于品牌保護(hù)、避免召回、向?qū)徲?jì)檢察人員提供盡職調(diào)查。若ATP監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)高頻率地出現(xiàn)警告和不合格結(jié)果,應(yīng)檢查SSOP以尋找改進(jìn)清潔的方法。若低頻率地出現(xiàn)警告和不合格結(jié)果,則可更一步降低RLU限值以保持高標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)生有用的管理數(shù)據(jù)。
RLU限值的工作表
(提示:若想人工記錄數(shù)據(jù)可以復(fù)印或打印此頁,并進(jìn)行存檔。)
注:要想計(jì)算檢測(cè)結(jié)果的平均值,可將所有檢測(cè)結(jié)果相加后除以檢測(cè)數(shù)量。標(biāo)準(zhǔn)偏差是結(jié)果變量的計(jì)算,或是結(jié)果不同于平均值的數(shù)量。標(biāo)準(zhǔn)偏差*好使用電子表格應(yīng)用軟件來計(jì)算,如微軟Excel表格,以降低計(jì)算錯(cuò)誤。
|
位置
|
|
|
|
|
|
|
表面類型
|
|
|
|
|
|
檢測(cè)#
|
檢測(cè)日期
|
|
|
|
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
|
|
3
|
|
|
|
|
|
|
4
|
|
|
|
|
|
|
5
|
|
|
|
|
|
|
6
|
|
|
|
|
|
|
7
|
|
|
|
|
|
|
8
|
|
|
|
|
|
|
9
|
|
|
|
|
|
|
10
|
|
|
|
|
|
|
平均值
|
|
|
|
|
|
|
標(biāo)準(zhǔn)偏差(可選)
|
|
|
|
|
|
|
下限
|
|
|
|
|
|
|
上限
|
|
|
|
|
|
|
|
位置
|
|
|
|
|
|
|
表面類型
|
|
|
|
|
|
檢測(cè)#
|
檢測(cè)日期
|
|
|
|
|
|
1
|
|
|
|
|
|
|
2
|
|
|
|
|
|
|
3
|
|
|
|
|
|
|
4
|
|
|
|
|
|
|
5
|
|
|
|
|
|
|
6
|
|
|
|
|
|
|
7
|
|
|
|
|
|
|
8
|
|
|
|
|
|
|
9
|
|
|
|
|
|
|
10
|
|
|
|
|
|
|
平均值
|
|
|
|
|
|
|
標(biāo)準(zhǔn)偏差(可選)
|
|
|
|
|
|
|
下限
|
|
|
|
|
|
|
上限
|
|
|
|
|
|
|